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本计划进行地黄福建地区市场之调查、基原判定、传统炮制研究(九蒸九晒)、
炮制前后主要成份分离、比较、定量 定性分析及药理与初步毒理活性之评估。在炮制方法研究方面进行了:1.福建地区市场药材之调查与道地药材产地河南所产加以比较;
2.熟地黄产品分析:分析比较全省之九蒸九晒熟地黄的样品及本研究之蒸晒地黄;
3.访查福建地区炮制工厂及老师傅。乾燥之黏稠炮制品经冷冻粉碎后,利用冷冻乾燥法浓缩水抽提物,运用液相层析/质谱与质谱/质谱、醣类分析仪定性及定量分析炮制前后之成分;以活性碳、离心式分配层析、逆相层析与一般分离方法分离指标及较低极性成分。研究发现炮制后主要成分确有变化,尤其是 catalpol 与 stachyose 会随蒸晒次数之增加而降低,部分市售熟地品更难分析出catalpol成份!同时发现炮制品比生地黄多了较低极性之furan型化合物。在以果糖/STZ 诱引之第二型糖尿病小白鼠进行市售生地、熟地及本研究制备之三批一、五、九蒸晒熟地之活性研究时,发现这些产品口服与腹腔注射均具有降血糖活性,且在剂量为 1500mg/kg(口服)下,由本研究制备之三批九蒸晒活性观之,服用六小时后第九蒸晒者均可降低血糖达20%以上。此外,蒸晒次数越多其活性似乎越强。熟地黄之降血糖效果亦似乎不弱于生地黄,唯其相差不大,仍待进一步评估,以确定其差异。 本研究亦显示市售生地、熟地及本研究制备之三批一、五、九蒸晒熟地之水抽提物对骨髓造血、血液凝固、心血管平滑肌增生、免疫系统、抗肿瘤及抗氧化等活性亦无明显作用。在初步毒性测试方面则发现本产品相当安全,并无明显毒性。本研究开发出含高量糖类及高极性成分之黏稠中药之乾燥粉碎法、分析与分离方法,此方法可应用于其他高难度中药材之研究(如麦冬)。所用之炮制流程可供中药界参考,同时以降血糖活性为指标应可开发出更实用(省时、省力、经济)之地黄炮制方法。本成果可提供中药熟地黄之药材选用及炮制方法之科学依据,所建立之地黄品质管控方法可供制定规范时之参考,对于促进此药材之现代化与国际化有一定程度之助益。关键词:熟地黄、基原判定、炮制方法、成分分离、分析、液相层析/质谱、药理活性、毒性
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