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本文标题："动物新药抗蠕虫剂效果试验步骤！"
抗蠕虫剂效果试验
抗蠕虫剂所作用之各种寄生虫是指寄生于动物体内之消化系统、呼吸系统、泌尿系
统及其他组织中之蠕虫而言。
(一) 有效剂量选定试验
有效剂量选定试验之目的是选定动物用新药品之临床应用时之有效剂量。凡是推荐
适用之各种蠕虫分别人工感染于推荐适用之对象动物后，分成不同的剂量组，以预期
临床应用时之投药途径投药，以选定最适当的临床应用时之剂量。
1.试验药品：使用动物用新药品拟上市销售之製剂或其原料药。
2.试验动物：使用动物用新药品拟临床应用时之对象动物，如对象动物有2种以上时
，应分别实施试验。
3.动物数目：各剂量组使用试验结果足以显示统计学上显着性差异之数目。
4.感染蠕虫：使用各种推荐适用之蠕虫，如推荐适用之蠕虫有2种以上时应分别实施
人工感染。
5.投药途径：原则上使用临床应用时之投药途径。如投药途径有2种以上时，应分别
实施试验。
6.剂量分组：分成至少3剂量组，另设未投药阴性对照组。原则上先实施预备试验，
以求预测有效剂量，实施试验时设定1剂量组为预期有效剂量，另1剂量组为高于
有效剂量，第3剂量组为低于有效剂量。
7.试验期间：人工感染蠕虫并开始投药后5至7夭，如有需要则可酌予延长。
8.观察及检查项目:
(1)临床观察：投药期间每天定时详细观察一般症状。
(2)饲料摄取量及饮水量：投药开始前、开始后适当的时期及试验结束时测定。
(3)体重：投药开始时测定全体试验动物之体重，投药结束时测定全体存活动物之体
重。
(4)试验期间必须记录死亡率，如有死亡动物，迅速剖检，肉眼观察组织及器官之变
化后，做成组织切片，实施病理学检查。
(5)投药结束时仍生存之全部试验动物，剖检后检查消化道或其他组织中之蠕虫种类
及数目。如各剂量组之试验动物数目相同时，可依下列公式计算效果百分数：
对照组试验动物蠕虫数－治疗组试验动物蠕虫数 × 100
对照组试验动物蠕虫数
可斟酌使用其他更适当的计算方法或统计学的分析。