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本文标题:"新药品动物残留残留容许量的设定"

新闻来源:未知 发布时间:2011-12-23 1:24:51 本站主页地址:http://www.jiance17.com

新药品动物残留残留容许量的设定

 1.依据实验动物毒性试验之结果,认为毒性极高或具有致癌性之动物用新药品,不得
  设定残留容许量。

 2.依据实验动物毒性试验结果所获得之最大安全量,乘以安全係数后换算成人体之体
  重,以推定对人体之每日摄取容许量。短期毒性试验所获得之最大安全量,安全係
  数定为1/2000,长期毒性试验所获得之最大安全量,安全係数定为1/100(但致畸胎
  性试验结果证实具有致畸胎性者,安全係数定为1/1000)-人体之体重设定为60 Kg。

 3.残留容许量之设定,除了人体之每日摄取容许量外,尚须考虑人体之每日食物摄取
  量及食物消耗係数。人体之每日食物摄取量设定为固体食物I.5Kg或牛乳1.5 L。食
  物消耗係数设定肉类(肌肉)为人体每日食物摄取量之三分之一,其他组织与肉类之
  关係,依据畜产品之不同,设定如下:(* 表示人体不食用)

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