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本文标题："新药品动物残留试验前期准备工作？"

新药品动物残留试验前期准备工作？

　1.试验药品：使用动物用新药品拟上市贩售之製剂，而不得使用其原料药。

　2.试验动物：使用动物用新药品拟预定应用之对象动物，含养殖水产动物。使用时应
　　选择健康良好，体重大小接近，过去饲料及动物用药品之使用情形及饲养管理方法
　　清楚的动物。养殖水产动物在试验期间之饲养水温，应选择最适范围。

　3.动物数目：足以解明药物在可食组织中消长所必须之数目。

　4.投药途径：原则上使用临床应用时之投药途径，但有多种投药途径时，可选用其中
　　预期产生最长残留期间之投药途径1种。

　5.剂量分组：原则上分成至少2剂量组，并设定临床应用时之最高剂量为最低剂量组
　　，其倍数剂量为高剂量组，另设阴性对照组。养殖水产动物则设定以临床应用时最
　　高剂量之两倍为试验剂量。

　6.投药期间：原则上以临床应用时之最长期间为投药期间。但临床应用时之投药期间
　　甚长时，可缩短至残留量推定可达到一定值之期间为投药期间。